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                                                                发稿时间:2020-05-24 12:04:25

                                                                一致性评价淘汰了一大批低端仿制药品。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2016)中就规定,同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。今年4月17日,全药网发布了根据这一规定执行的《深圳交易平台暂停采购药品清单》,包括7家企业的8个药品。

                                                                这类情况的出现与以往招采制度密切相关。药品全国带量采购试点之前,通过省级药品集中采购平台竞标,普遍做法是“分组竞价”,也叫“质量层次”。通常情况下,原研药、进口药分为一组,被业内称为“VIP包房”组,数量少、竞争性差,稍微降价就能入围;仿制药、国产药按质量等级再分几组,各组内部竞价,越到质量层次低的分组竞争越激烈,几十家企业为一两个名额“厮杀”,价格越竞越低,这也是国家发改委多次调价后原研药、进口药价格仍居高不下的原因。

                                                                除了疫情期间的口罩,就是国家组织集中采购之前的药品了。今年1月,第二批“国家组织药品集中采购”(简称“带量采购”)开标时,降血糖药物阿卡波糖竞价环节,德国药企拜耳报出“骨折价”每盒5.42元,不到原价的1/10。这款由拜耳原创研发的药物,自1995年进入中国以来,已连续多年占据国内糖尿病药市场份额首位。

                                                                有关药改的下一步,国家医保局局长胡静林3月中旬在《求是》杂志发文表示,将持续推进集中带量采购,鼓励、规范各地对未通过一致性评价的药品和临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的高值医用耗材开展带量采购,以集中带量采购这个“小切口”推动医药卫生体制这项“大改革”。

                                                                1月17日,上海市长宁区天山路1800号(上海市劳动和社会保障局)第二批全国药品带量采购现场。经过一上午的激烈竞价,中选企业之间的较量才真正开始。摄影/本刊记者 李明子

                                                                5月初,江苏省药采平台公布的第二批国家带量采购未中选品种价格动态调整结果显示,188个药品被暂停挂网,涉及国药集团、石药集团、华北制药、正大天晴、江苏吴中、天士力等诸多知名药企。江苏省医保局规定,同品种药品通过一致性评价的企业数达到3家以上的,未通过一致性评价仿制药暂停挂网。

                                                                在电池方面,LG电子、三星SDI、SK创新均派遣在华工厂扩建增产所需人员。LG化学5月3日派遣120余名员工,还在研讨本月底再次派遣人力。SK创新也于5月21日向中国盐城派遣120余名员工,争取年内扩建位于中国的第二电池厂。

                                                                2015年6月,上海进行了第一批带量采购试点,包括阿莫西林、头孢呋辛酯和马来酸依那普利三个口服常释剂型药品,价格平均降幅64%。上海根据阳光平台的数据,以上一年度用药量的60%~70%作为筹码,根据上海阳光药品招采平台的数据,执行过程中不仅在终端(医院方)全部用完,还超出计划用量的160%。

                                                                根据第二批带量采购公示结果,共32个品种,多为治疗糖尿病、高血压等慢性病的药物,价格平均降幅53%,最高降幅93%。

                                                                “我们更多地是在维持秩序,而不是重新定价。” 国家医保局给《中国新闻周刊》的回复中说,“国家集中带量采购后,降药价确实对老百姓很重要,从长远看,引导产业生态同样重要。”